Nutracêuticos
Na pandemia, os suplementos alimentares se destacaram e dentre eles os Nutracêuticos ganharam ainda mais evidência como reforço para Imunidade.
Saiba Mais- 17/01/2023
Diferencial de Pressão entre Salas Limpas
Entre salas de diferentes classes ou obedecendo a "cascata de pressão" necessária entre salas adjacentes, as diferenças de pressão entre uma e outra devem ser de, no mínimo, 5 Pa até 20 ~ 30 Pa.
Saiba Mais- 10/01/2023
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HIGHLAB tem DNA USP
É com enorme satisfação que comunicamos nossa seleção para integrar o grupo de empresas autorizadas pela Agência USP de Inovação (AUSPIN) a utilizar o selo DNA USP.
Saiba Mais- 15/12/2022
Envase Asséptico (etapas finais para frasco multidose)
Etapas críticas para o fechamento das ampolas multidose (frascos) com tampas e selos.
Saiba Mais- 08/12/2022
Envase Asséptico de Injetáveis
É o momento máximo de exposição do produto, muitas vezes já estéril em sua embalagem final, e qualquer ação não recomendada pode comprometer a qualidade do produto.
Saiba Mais- 07/12/2022
Assepsia de Ampolas e Frascos
A primeira etapa de higienização de embalagens primárias de injetáveis (frascos e ampolas de vidro) consiste da lavação e secagem dos mesmos.
Saiba Mais- 06/12/2022
7° Empreenda Magistral
Nos últimos dias 17 e 18, tivemos o prazer de participar do 7° Empreenda Magistral, simpósio organizado pela Consulfarma e realização em São Paulo capital.
Saiba Mais- 24/11/2022
FItração: diferença entre filtro Nominal e Absoluto
O que define se um filtro é nominal ou absoluto é a capacidade de retenção de partículas de um determinado tamanho.
Saiba Mais- 14/11/2022
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Cápsulas de Filtração Esterilizante
Para cada volume a ser esterilizado existem diferentes tipos e formatos de filtros para atender adequadamente o processo.
Saiba Mais- 11/11/2022
Câncer pode ter vacina com tecnologia usada contra Covid
Tecnologia revolucionária que utiliza o RNA mensageiro está sendo estudada para criar imunizantes contra alguns tipos de câncer
Saiba Mais- 08/11/2022
Arena Magistral Terapêutica Individualizada
No último dia 28, tivemos o prazer de patrocinar o evento Arena Magistral com a temática Terapêutica Individualizada, organizado pela Anfarmag e desta vez realizado em SC.
Saiba Mais- 04/11/2022
Endotoxinas: Processo de Inativação e Remoção
A melhor alternativa atual é a despirogenização em forno (estufa), à temperatura de 250ºC por 30 minutos ou 180ºC por 3 horas.
Saiba Mais- 25/10/2022
Endotoxinas: O que são e suas consequências no setor da saúde
Um contaminante derivado de bactérias, comum em produtos médicos, pode causar choque endotóxico ou séptico, lesão tecidual e até morte.
Saiba Mais- 23/10/2022
Presença confirmada: Arena Magistral Anfarmag SC
Agora é a vez de Santa Catarina receber a Arena Magistral híbrida, que está repleta de conteúdos riquíssimos conforme a temática Terapêutica Individualizada.
Saiba Mais- 20/10/2022
Anvisa divulga orientações sobre controle microbiológico de cosméticos
Além dos requisitos técnicos e procedimentos para regularização, rotulagem e embalagens, a nova norma define os parâmetros para controle microbiológico.
Saiba Mais- 18/10/2022
Grandes volumes de produção
A produção de grandes volumes (lotes em escala industrial) exigem adaptações, estruturas e maquinários adequados para que não hajam alterações no produto, quando comparado com escalas menores.
Saiba Mais- 13/10/2022
Curiosidade: diferenças entre as vacinas contra Covid-19 aplicadas no Brasil
Houve rigor científico em todos os testes e dados que comprovaram segurança e eficácia.
Saiba Mais- 11/10/2022
Ensaios Microbiológicos para Produtos Estéreis
Os testes de esterilidade aplicam-se a insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para saúde que, de acordo com a Farmacopeia, devem ser estéreis.
Saiba Mais- 04/10/2022
Metodologia de Sanitização de Salas Limpas
É o processo que permite a comprovação que o sanitizante está sendo utilizado para a finalidade desejada.
Saiba Mais- 29/09/2022
Validação do Processo de Sanitização em Salas Limpas
Procedimento essencial na rotina de Boas Práticas de Fabricação e para a Qualidade do produto - especialmente em se tratando de estéreis.
Saiba Mais- 27/09/2022
Níveis de Biossegurança
Para manipulação de microrganismos patogênicos, devem ser atendidos alguns requisitos de segurança, conforme o nível de contenção necessário. Estes níveis são denominados de níveis de Biossegurança
Saiba Mais- 22/09/2022
Barreiras de Contenção (Biológicos):
Métodos e técnicas, procedimentos e práticas, EPIs e condições de instalações laboratoriais empregadas para se manipular ou estocar agentes infecciosos.
Saiba Mais- 08/09/2022
Conceito de Biossegurança
Quando se fala em manipulação de microrganismos, independente da finalidade, deve-se levar em consideração o Risco Biológico
Saiba Mais- 06/09/2022
A Famosa Autoclave (Esterilizador à vapor):
Um dos equipamentos mais importantes quando o objetivo é reduzir a carga microbiológica.
Saiba Mais- 25/08/2022
Qual tipo de Aço Inox devo utilizar?
Devido às exigências das agências reguladoras, a série 300 (aço austenítico) é a indicação ideal.
Saiba Mais- 23/08/2022
Dúvidas no projeto? Dúvidas de aprovação?
Um estudo detalhado de viabilidade se faz necessário considerando todos os pontos críticos, desde o início.
Saiba Mais- 19/08/2022
O que são os Air Showers?
Air Shower (Chuveiros de ar) são antecâmaras fechadas utilizadas para reduzir a contaminação por partículas.
Saiba Mais- 16/08/2022
Envase Asséptico em Frasco-ampola
Agora vamos falar sobre o ENVASE DE FRASCO-AMPOLA (multi doses)
Saiba Mais- 04/08/2022
Envase Asséptico em Ampolas
As apresentações mais utilizadas para medicamentos injetáveis são as ampolas e frascos-ampola (multi dose).
Saiba Mais- 28/07/22
O que diferencia uma "Sala Limpa" dos demais ambientes?
Além dos ambientes totalmente estéreis, as Salas Limpas são utilizadas por indústrias de alimentos, cosméticos, suplementos, entre outros.
Saiba Mais- 21/07/2022
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Mistura por Tombamento
Um dos métodos mais comuns e amplamente utilizado nas indústrias de alimentos, farmacêutica, de suplementos..
Saiba Mais- 19/07/2022
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Classificação das Salas Limpas
Salas Limpas são estabelecidas pelo conjunto de Normas NBR ISO 14644
Saiba Mais- 04/05/2022
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Sanitização e Higienização para Processos Assépticos
A definição dos sanitizantes adequados para cada fim é primordial para reduzir ao máximo a chance de contaminação.
Saiba Mais- 26/06/2022
O que é Pirogênio e como eliminá-lo?
As Estufas de Despirogenização conseguem esterilizar utensílios e vidrarias através do Calor Seco.
Saiba Mais- 13/07/2022
Sabia que ampolas e frascos para injetáveis devem ser fabricados por tipo de vidro específico?
Existem três principais classes e nem todas são aprovadas para uso injetável
Saiba Mais- 12/06/2022
O que são as UTA's, que tanto se falam nos sistemas de ar?
UTA (Unidade de Tratamento de Ar) é um equipamento que realiza a recirculação e a filtração do ar de um ambiente, sala ou conjunto de salas.
Saiba Mais- 01/06/2022
Como escalar a produção e manipulação de maneira segura e que garanta a qualidade dos produtos?
Para manter um ambiente laboratorial sem contaminações é necessário um esforço contínuo e monitorado quanto a redução destes riscos, ainda mais quando pensamos em aumentar o volume de produção.
Saiba Mais- 27/05/2022